近日,基于AI賦能的甲基化技術平臺型公司艾米森二次遞表港交所消息再次引發(fā)市場關注。根據(jù)招股書披露，艾米森此次上市募資所得款項將主要用于核心產(chǎn)品研發(fā)及商業(yè)化、在研產(chǎn)品推進及公司運營。

作為國內(nèi)專注于甲基化腫瘤精準檢測領域的領先企業(yè)，艾米森通過構(gòu)建技術壁壘，布局覆蓋多癌種、全流程的產(chǎn)品體系，精準對接肝癌、結(jié)直腸癌等重點病種檢測需求，為國民健康筑牢防癌護城河。

據(jù)招股書顯示，艾米森現(xiàn)已形成完善的腫瘤精準檢測產(chǎn)品矩陣，旗下?lián)碛卸嗫町a(chǎn)品，包括針對肝癌的“艾馨甘”、針對尿路上皮癌的“艾光樂”、針對結(jié)直腸癌的“艾長康”和“艾長健”、針對食管癌的“艾思寧”等。其管線除涵蓋上述癌種外，還進一步拓展至胃癌、肺癌及婦科癌癥等領域，用以滿足臨床需求。

腫瘤的發(fā)生發(fā)展是一個復雜的過程，涉及多個基因的改變。傳統(tǒng)腫瘤診斷方法，如影像學檢查、組織形態(tài)學觀察等，雖能初步判斷腫瘤的存在及大體特征，但對于腫瘤的分子特征往往難以精準把握。

腫瘤分子病理檢測通過檢測腫瘤細胞中的特定基因異常，醫(yī)生可以更準確地診斷疾病，明確腫瘤的類型、分期，判斷其惡性程度及預后情況。更為關鍵的是，能夠依據(jù)檢測結(jié)果為患者選擇適宜的治療方法，實現(xiàn)精準治療，避免盲目治療給患者帶來不必要的痛苦和經(jīng)濟負擔。

據(jù)招股書資料顯示，肝癌發(fā)病率從2019年的34.34萬例增至2024年的38.28萬例，預計到2033年將達到44.38萬例。在中國，建議定期接受肝癌檢測的人數(shù)從2019年的6.723億增至2024年的7.274億，預計到2033年將達到8.102億。盡管中國有龐大人口被建議進行肝癌早期檢測，但該群體的檢測普及率仍然較低，2024年僅為0.7%。

以肝癌預防為例，國家衛(wèi)生健康委此前發(fā)布的癌癥防治核心信息指出,癌癥的治療效果和生存時間與癌癥發(fā)現(xiàn)的早晚密切相關，發(fā)現(xiàn)越早，治療效果越好，生存時間越長。國際經(jīng)驗表明，系統(tǒng)性檢測可顯著降低發(fā)病率和死亡率，具有明確的經(jīng)濟效益和社會效益。

從技術演進看，血液樣本中的基因甲基化分子標志物相較于其他傳統(tǒng)檢測手段，具備無創(chuàng)、標準化、易規(guī)?；葍?yōu)勢，更易融入公共衛(wèi)生系統(tǒng)與健康管理流程。

依托肝癌基因甲基化檢測領域的技術突破與前沿創(chuàng)新技術的應用，艾米森得以全方位滿足不同高危人群的規(guī)范檢測需求，推動權威檢測標準真正落地基層、惠及民眾。

根據(jù)弗若斯特沙利文行業(yè)數(shù)據(jù)，目前國內(nèi)肝癌早期檢測賽道已有4款合規(guī)獲批產(chǎn)品，艾米森的核心產(chǎn)品“艾馨甘”位列其中。在肝癌檢測領域，“艾馨甘”作為其核心產(chǎn)品完成技術落地，已于2025年1月獲得國家藥監(jiān)局批準的醫(yī)療器械注冊，并于2022年3月獲得CE-IVD認證。該產(chǎn)品采用內(nèi)部研發(fā)的專用無細胞DNA（“cfDNA”）提取和轉(zhuǎn)化試劑盒處理血漿樣本，靈敏檢測出cfDNA中微量的循環(huán)腫瘤DNA（“ctDNA”）。

招股書顯示，艾米森的目標是能夠?qū)崿F(xiàn)從精準檢測到復發(fā)監(jiān)測的全場景覆蓋，其核心產(chǎn)品與服務體系基于qPCR開發(fā)。

從市場層面來看，數(shù)款采用新一代測序（“NGS”）平臺的其他肝癌MRD檢測試劑正處于研發(fā)階段，相比之下，NGS技術成本較高、檢測周期較長，且對實驗室條件和人員專業(yè)能力的要求更為嚴格。

與之相比，公開資料顯示，qPCR技術是一個具有成本效益且廣泛可及的平臺，其設備的普及性促進了技術的快速推廣和試劑的便捷分發(fā)，使其成為可擴展的腫瘤精準檢測計劃的理想技術。

依托qPCR技術，能夠在保持低成本的同時實現(xiàn)單一癌細胞級別的精準檢測，為大規(guī)模人群檢測提供支持。在真實場景應用中，得以輔助市場實現(xiàn)了從等病上門到主動預警的防控模式轉(zhuǎn)型，也為分子診斷技術在真實場景中的效能提供了扎實數(shù)據(jù)支持。

在保證檢測成本的同時，檢測性能也是一款拳頭產(chǎn)品的必備優(yōu)勢。招股書顯示，艾米森目前以兩大專有底層技術保證檢測準確性，分別為依托于自研的“iTBFinder”智能篩選平臺及“AS-Cap”（擴增選擇性捕獲）、“SEM-PCR”（靈敏度增強甲基化PCR）。

其中，iTBFinder平臺基于超過21萬條多組學數(shù)據(jù)構(gòu)建，能高效篩選生物標志物；AS-Cap與SEM-PCR技術的結(jié)合，則從樣本處理到信號放大層面，顯著優(yōu)化了甲基化檢測的靈敏度和特異性，為產(chǎn)品的高性能提供了基礎。

以AS-Cap技術為例，采用競爭性捕獲探針設計可避免與占糞便樣本99.99%以上的細菌及膳食DNA發(fā)生非特異性結(jié)合，實現(xiàn)對人類DNA的高特異性捕獲。從效率成本上看，該技術提高了捕獲效率，并將所需樣本量減少至2毫升，極大提升了大規(guī)模樣本處理的便利性。

專有技術直接轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品優(yōu)異的臨床性能，在多個癌種檢測中均展現(xiàn)出高靈敏度和特異性。其中，“艾馨甘”通過血液樣本檢測，總體靈敏度92.33%，特異性93.35%；對I期患者的靈敏度高達84.43%。

此外，改進后的qPCR技術更能實現(xiàn)單細胞級別的精準檢測。值得關注的是，憑借在早檢產(chǎn)品開發(fā)方面的成功經(jīng)驗，艾米森已拓展了微小殘留病灶（“MRD”）復發(fā)監(jiān)測業(yè)務。

艾米森的產(chǎn)品效能亦在商業(yè)化層面得以驗證。2025年，“艾馨甘”為艾米森增加了440萬元人民幣銷售收入，使其年總收入實現(xiàn)翻倍增長。在醫(yī)保準入方面，甲基化產(chǎn)品均已成功納入北京市（甲類）及山西?。ㄒ翌悾┽t(yī)保報銷目錄，標志著其臨床價值與經(jīng)濟性獲得監(jiān)管與支付方的認可。

從行業(yè)前景看，中國腫瘤分子檢測市場正處于高速增長期。據(jù)弗若斯特沙利文報告，該市場規(guī)模預計將從2024年的87億元增長至2033年的388億元，年復合增長率達18.1%。這片藍海為具備核心技術企業(yè)的成長提供了廣闊空間。

業(yè)內(nèi)人士表示，通過依托基層醫(yī)療機構(gòu)已廣泛普及的設備實現(xiàn)高性能檢測技術的快速下沉與規(guī)模化應用不只是一條成本領先的競爭策略，更是一條推動檢測公平的普惠舉動。

企業(yè)通過產(chǎn)品與服務得以推動社會醫(yī)療模式從以治療為中心向以健康為中心的轉(zhuǎn)型。艾米森等企業(yè)不斷提高自身成長與估值不僅僅取決于其營收增速，更在于參與優(yōu)化全社會醫(yī)療資源的配置效率的考量。這或許是一條更為長期、更具韌性的價值增長曲線。