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三元基因募投項目進(jìn)展：3個(gè)項目100%完成投入 腫瘤免疫細胞治療項目將迎政策利好

2025/12/24 18:58:20      挖貝網(wǎng) 高慧

挖貝網(wǎng) 12月24日消息，三元基因（920344）近日發(fā)布公開(kāi)發(fā)行募投項目進(jìn)展，除補充流動(dòng)資金外，有5個(gè)募投項目，其中3個(gè)項目已100%完成投入，另外2個(gè)項目正在推進(jìn)中，“γδT細胞的腫瘤免疫細胞治療臨床研究”即將迎來(lái)政策利好。

根據公告顯示，三元基因已完成投入的3個(gè)募投項目分別是“重組人干擾素α1b霧化吸入治療小兒RSV肺炎臨床試驗”、“重組人干擾素α1b防治新型冠狀病毒肺炎臨床試驗”和“營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò )和信息化建設項目”。

尚未完成投入的2個(gè)募投項目是“新型PEG集成干擾素突變體注射液伴隨基因檢測治療乙肝臨床試驗”和“γδT細胞的腫瘤免疫細胞治療臨床研究”，前者項目進(jìn)度一定程度上受到國家法規與指導原則變化的影響，后者則屬于全球范圍內的技術(shù)“無(wú)人區”。

公司上述2個(gè)募投項目正穩步推進(jìn)中。以“γδT細胞的腫瘤免疫細胞治療臨床研究”為例，已取得階段性臨床成果，中國人民解放軍總醫院開(kāi)展的同種異體γδT細胞治療肝癌患者研究項目已完成10例臨床觀(guān)察工作，γδT細胞靶向治療聯(lián)合免疫治療肝癌研究項目已完成10例受試者入組工作；空軍軍醫大學(xué)第一附屬醫院開(kāi)展的γδT細胞聯(lián)合人干擾素α1b或PD1單抗治療黑色素瘤的臨床研究已完成8例入組；中國醫學(xué)科學(xué)院血液病醫院開(kāi)展的γδT細胞治療急性髓系白血病臨床研究項目已完成13例療效評價(jià)工作。同種異體通用型免疫細胞治療應用于不同類(lèi)型受試者，整體安全性特征良好，且該療法在急性髓系白血病等適應癥治療中，已初步顯現積極臨床療效。

政策端，我國將于2026年5月1日正式實(shí)施的《生物醫學(xué)新技術(shù)臨床研究和臨床轉化應用管理條例》，將對細胞治療行業(yè)發(fā)展生態(tài)產(chǎn)生重要影響，有助于推動(dòng)我國臨床資源與患者規模優(yōu)勢向符合行業(yè)發(fā)展需求的制度層面轉化，為三元基因這類(lèi)深耕細胞治療領(lǐng)域的企業(yè)，提供了提高臨床質(zhì)控水平、控制臨床風(fēng)險、加快生物醫學(xué)新技術(shù)商業(yè)化進(jìn)程的政策支撐。

挖貝研究院資料顯示，三元基因主要產(chǎn)品為人干擾素α1b（商品名：運德素?），是中國在國際上獨創(chuàng )的基因工程藥物，實(shí)現了我國基因工程藥物從無(wú)到有“零”的突破。公司運德素銷(xiāo)售覆蓋全國30多個(gè)省、自治區、直轄市，超過(guò)6000家醫療機構，連續多年占據中國市場(chǎng)份額領(lǐng)先地位。