珍寶島藥業(yè):聚焦中成藥主責(zé)主業(yè) 持續(xù)提升高質(zhì)量發(fā)展質(zhì)效
當(dāng)前,中藥行業(yè)相關(guān)政策密集出臺,這對整個行業(yè)的發(fā)展構(gòu)成持續(xù)利好。在此發(fā)展趨勢下,對于中藥企業(yè)來說,最好的發(fā)展就是嚴(yán)苛選材、匠心制造,并通過不斷的研發(fā)投入,采用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)語言闡釋中成藥的有效成分、作用機(jī)制、物質(zhì)基礎(chǔ)及適應(yīng)癥等,以滿足消費(fèi)者多元化的大健康需求。
其中,作為國內(nèi)心腦血管及呼吸系統(tǒng)疾病治療領(lǐng)域頭部梯隊中成藥制造商——珍寶島藥業(yè)(603567.SH),通過堅持“守正務(wù)實,開放創(chuàng)新”核心理念,同知名院校、科研機(jī)構(gòu)、CRO企業(yè)開展深度合作,著眼于醫(yī)藥行業(yè)的未來發(fā)展,持續(xù)推進(jìn)中藥產(chǎn)品體系的創(chuàng)新研發(fā),構(gòu)建高水平研發(fā)平臺并形成高科技產(chǎn)品集群,全面優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu),最終實現(xiàn)企業(yè)自身高質(zhì)量發(fā)展目標(biāo)。
在心腦血管疾病防治領(lǐng)域,中成藥具有其獨(dú)特優(yōu)勢:安全性較高、不良反應(yīng)程度較輕等特點(diǎn),受到市場廣泛認(rèn)可。隨著中成藥現(xiàn)代化、居民保健意識的提高、心腦血管疾病的發(fā)病率流行病學(xué)特征,中成藥市場在心腦血管疾病領(lǐng)域的市場需求不斷增大。珍寶島藥業(yè)核心品種——血栓通膠囊與注射用血塞通,分別針對口服和住院需求,二者協(xié)同互補(bǔ)作用較強(qiáng),序貫療法用藥臨床獲益更高,在患者心腦血管疾病慢病管理和二級預(yù)防中展現(xiàn)出顯著的臨床優(yōu)勢。借力國家集采政策,公司相關(guān)產(chǎn)品縣域醫(yī)療終端覆蓋率相比于集采前有大幅度飆升,實現(xiàn)了從“高端醫(yī)院特藥”到“基層醫(yī)療標(biāo)配”的歷史性跨越。
在呼吸系統(tǒng)領(lǐng)域,公司旗下注射用炎琥寧、復(fù)方芩蘭口服液、雙黃連口服液等產(chǎn)品為呼吸系統(tǒng)疾病一線經(jīng)典用藥,臨床循證證據(jù)豐富,全面應(yīng)對病毒性肺炎、病毒性上呼吸道感染等呼吸系統(tǒng)疾病。其中,復(fù)方芩蘭口服液聯(lián)合化藥常規(guī)(抗炎、抗菌、退熱、抗病毒)治療成人或兒童上呼吸道感染,在改善中醫(yī)證候積分、癥狀體征、血清炎癥因子水平、免疫調(diào)節(jié)等方面優(yōu)于單用西醫(yī)常規(guī)治療。
在神經(jīng)保護(hù)領(lǐng)域,珍寶島藥業(yè)旗下舒血寧注射液通過智能制造,技術(shù)迭代,質(zhì)量層次已達(dá)到國家“689”質(zhì)量技術(shù)要求。其質(zhì)量要求的結(jié)構(gòu)明確成分含量占總固體達(dá)67.3%;各大類成分(總黃酮、總木脂素、萜內(nèi)酯)在總固體中占比達(dá)86.9%,已定量的結(jié)構(gòu)明確成分在指紋圖譜中體現(xiàn)相似度達(dá)90%以上。憑借過硬的療效,舒血寧注射液榮獲十余項指南共識推薦,臨床應(yīng)用涵蓋冠心病、心絞痛、腦卒中、大腦退行性病變、腦功能障礙、老年癡呆癥、內(nèi)分泌微循環(huán)障礙等。
此外,珍寶島藥業(yè)系統(tǒng)開展中藥注射劑“689”質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究,深化中藥注射劑作用機(jī)制探究;綜合考量市場銷售、基本藥物目錄納入及大品種培育等需求,推進(jìn)復(fù)方芩蘭口服液、小兒熱速清糖漿、血栓通膠囊等品種的適應(yīng)癥拓展與保護(hù)研究;通過系統(tǒng)梳理公司產(chǎn)品線,結(jié)合市場需求,制定并實施重點(diǎn)品種二次開發(fā)計劃,強(qiáng)化循證醫(yī)學(xué)證據(jù)體系建設(shè)。
更值得關(guān)注的是,在智能制造領(lǐng)域,珍寶島藥業(yè)通過數(shù)字化車間建設(shè)與智能化設(shè)備升級,打造中藥生產(chǎn)新質(zhì)生產(chǎn)力。公司與浙江大學(xué)合作構(gòu)建符合CMC技術(shù)理念的智慧精益制藥系統(tǒng),實現(xiàn)了從原料投料到成品出庫的全流程數(shù)字化管控,公司在黑龍江虎林、雞西、哈爾濱、安徽亳州生產(chǎn)基地引入智能化生產(chǎn)設(shè)備,確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定性。
同時,依托MES系統(tǒng)對生產(chǎn)關(guān)鍵參數(shù)實施實時監(jiān)控與動態(tài)優(yōu)化,公司確保藥品生產(chǎn)的高效性與一致性,使產(chǎn)品批次穩(wěn)定性持續(xù)提升。經(jīng)多年投入與升級,公司獲評“藥品智能制造示范工廠”,其生產(chǎn)線采用近紅外光譜技術(shù)與AI視覺檢測等先進(jìn)手段,顯著提升生產(chǎn)效能與質(zhì)量控制水平。
2025年是“十四五”規(guī)劃收官之年,也是珍寶島藥業(yè)夯實發(fā)展根基、實現(xiàn)蓄勢騰飛的關(guān)鍵之年。展望后續(xù)發(fā)展,公司表示,將進(jìn)一步立足外部市場變化與企業(yè)內(nèi)在基因,聚焦“六位一體”戰(zhàn)略,全面推進(jìn)科技研發(fā)、市場營銷、生產(chǎn)制造、招標(biāo)采購、品牌資本以及團(tuán)隊建設(shè)等六大領(lǐng)域的協(xié)同發(fā)展,提升現(xiàn)有主營業(yè)務(wù)效益,穩(wěn)固盈利點(diǎn)。同時,充分利用企業(yè)的悠久歷史文化積淀和產(chǎn)品特色優(yōu)質(zhì)資源,著力提升其他細(xì)分業(yè)務(wù)領(lǐng)域的管理效率,拓展增量業(yè)務(wù)范疇,示范引領(lǐng)全省中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全方位高質(zhì)量發(fā)展。
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