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津藥藥業(yè)子公司富馬酸福莫特羅吸入溶液獲藥品注冊證書(shū)：完善公司制劑產(chǎn)品群

2025/1/21 17:35:58      挖貝網(wǎng) 王思宇

1月21日晚，津藥藥業(yè)（600488）發(fā)布公告，子公司津藥和平的富馬酸福莫特羅吸入溶液獲得《藥品注冊證書(shū)》，符合藥品注冊的有關(guān)要求，批準注冊。據介紹，富馬酸福莫特羅吸入溶液適用于慢性阻塞性肺?。–OPD）患者的維持治療，主要用于慢性支氣管炎和肺氣腫。

公告顯示，2023年9月津藥和平向國家藥品監督管理局藥品審評中心提交該藥品境內生產(chǎn)藥品注冊上市許可申請并獲受理，于2025年1月取得國家藥品監督管理局頒發(fā)的藥品注冊證書(shū)。同時(shí)在2025年1月，公司富馬酸福莫特羅原料藥獲得《化學(xué)原料藥上市申請批準通知書(shū)》。

市場(chǎng)規模方面，根據米內網(wǎng)全國放大版的醫院數據（含城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區醫院、鄉鎮衛生院）顯示，2023年、2024年H1富馬酸福莫特羅吸入溶液國內銷(xiāo)售額分別為7,355萬(wàn)元、9,165萬(wàn)元。

津藥藥業(yè)表示，此次津藥和平獲得富馬酸福莫特羅吸入溶液藥品注冊證書(shū)，完善了公司制劑產(chǎn)品群，將對公司充分發(fā)揮原料制劑一體化優(yōu)勢、拓展國內制劑市場(chǎng)、提升公司業(yè)績(jì)帶來(lái)一定的積極影響。

據悉，津藥藥業(yè)是我國甾體激素類(lèi)藥物的開(kāi)拓者之一，目前已形成了以甾體激素和氨基酸兩大類(lèi)藥物為核心的“原料藥+制劑”全產(chǎn)業(yè)鏈。近年來(lái)，面對復雜多變的市場(chǎng)環(huán)境，津藥藥業(yè)大力發(fā)展原料藥和制劑兩大支柱產(chǎn)業(yè)，加速藥品研發(fā)，穩步推進(jìn)國內外市場(chǎng)布局。其中，津藥藥業(yè)旗下制劑板塊已有三十個(gè)制劑產(chǎn)品陸續通過(guò)了一致性評價(jià)，十余個(gè)制劑新品獲得《藥品注冊證書(shū)》。隨著(zhù)制劑產(chǎn)品集群的不斷完善，潛力品種有望實(shí)現市場(chǎng)突破，成為津藥藥業(yè)新的利潤增長(cháng)。