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津藥藥業(yè)子公司鹽酸溴己新注射液獲藥品注冊(cè)證書 國(guó)內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模約13億元

2024/10/9 18:57:28      挖貝網(wǎng) 李輝

10月9日晚，津藥藥業(yè)（600488）發(fā)布公告稱，子公司湖北津藥的鹽酸溴己新注射液獲得《藥品注冊(cè)證書》，符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求，批準(zhǔn)注冊(cè)。數(shù)據(jù)顯示，該藥品在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模約13億元。

據(jù)介紹，鹽酸溴己新注射液用于在口服給藥困難的情況下，慢性支氣管炎及其他呼吸道疾病如哮喘、支氣管擴(kuò)張、矽肺等有粘痰不易咳出的患者。截至目前，湖北津藥在該藥品研發(fā)項(xiàng)目上已累計(jì)投入約600萬(wàn)元。

市場(chǎng)規(guī)模方面，根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)全國(guó)放大版的醫(yī)院數(shù)據(jù)顯示，2022年、2023年鹽酸溴己新注射液國(guó)內(nèi)銷售額分別為3.35億元、13.06億元，2023年國(guó)內(nèi)銷售額同比增長(zhǎng)近三倍。

津藥藥業(yè)表示，湖北津藥鹽酸溴己新注射液獲得《藥品注冊(cè)證書》，完善了公司制劑產(chǎn)品群，將對(duì)公司拓展國(guó)內(nèi)制劑市場(chǎng)、提升公司業(yè)績(jī)帶來(lái)一定的積極影響。

資料顯示，津藥藥業(yè)主要從事甾體激素類、氨基酸類原料藥及制劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，主要產(chǎn)品包括地塞米松系列、潑尼松系列、甲潑尼龍系列等70余個(gè)原料藥品種。公司是國(guó)內(nèi)較早獲得甾體激素類原料藥GMP證書和天津市首批全部通過(guò)國(guó)家GMP認(rèn)證的原料藥及制劑生產(chǎn)企業(yè)。同時(shí)，公司仿制藥業(yè)務(wù)也在穩(wěn)步發(fā)展，目前已有多個(gè)首仿藥產(chǎn)品。

今年以來(lái)，津藥藥業(yè)藥品研發(fā)成果顯著，共有14種藥品取得研發(fā)成果，獲得了監(jiān)管部門批準(zhǔn)。其中包括3個(gè)化學(xué)藥藥品注冊(cè)證書；2種原料藥在國(guó)內(nèi)獲得上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書，1種原料藥獲得歐洲藥典適用性認(rèn)證證書，1種原料藥獲得美國(guó)FDA簽發(fā)的DMF FA Letter；7種仿制藥通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。